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360足球直播:康寧杰瑞生物制藥通過聆訊 無商業化產品持續虧損

時間:2019/11/18 16:01:41   作者:   來源:   閱讀:11   評論:0
內容摘要: 康寧杰瑞擁有一支強大的研發團隊,團隊推動了許多生物類似物候選藥物的CMC流程。于中國自2017年以來已提交BLA的合共11種生物類似物中,四種該等候選藥物已于該期間提交BLA。截至最后可行日期,康寧杰瑞在中國擁有一項涉及KN026的專利,且與蘇州康寧杰瑞于中國及美國等...
     康寧杰瑞擁有一支強大的研發團隊,團隊推動了許多生物類似物候選藥物的CMC流程。于中國自2017年以來已提交BLA的合共11種生物類似物中,四種該等候選藥物已于該期間提交BLA。截至最后可行日期,康寧杰瑞在中國擁有一項涉及KN026的專利,且與蘇州康寧杰瑞于中國及美國等地共同擁有五項涉及公司CRIB及CRAM平臺的專利。公司擁有或共同擁有全球21項與候選藥物及技術平臺相關的專利申請。

  憑借專有的蛋白質工程平臺和結構導向分子建模專業知識,公司可開發適用的單抗和具有雙特異性、三特異性和四特異性的融合蛋白。公司計劃繼續利用這些平臺及專業知識擴展生物制劑管線及開發新候選藥物。公司的相關平臺包括:CRIB平臺,CRAM平臺,用作替代支架的單域抗體。

  到目前為止,公司并無商業化任何產品,但計劃在中國建立自身的商業化團隊,重心初步放在晚期候選藥物。迄今為止,公司尚未開始制造商業產品。

  截至最后可行日期,康寧杰瑞已訂立三份合作安排,詳情載列如下:

  與思路迪的合作開發。于2016年2月,就KN035與思路迪訂立合作開發協議。根據合作開發協議,公司同意與思路迪共同擁有PCT申請及其多個國家階段申請(包括在中國及美國的申請)項下涵蓋KN035分子的專利權。思路迪將擁有KN035于全球的獨家商業化權利。

  與廣東東陽光(8.700, 0.20, 2.35%)合作。2019年1月,與廣東東陽光簽訂一項合作協議,共同開發一種抗腫瘤聯合療法。根據該協議,雙方同意在中國基于兩種候選藥物,即CT-053(一種臨床階段的抗腫瘤小分子候選藥物,由廣東東陽光擁有)和KN046(由公司擁有),合作開發、制造和商業化用于HCC的抗腫瘤聯合療法。

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